FDA 注冊是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對進(jìn)入美國市場的產(chǎn)品進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息登記的過程。其周期因產(chǎn)品類型而異，以下是一些常見產(chǎn)品的注冊周期情況：
普通食品：通常 2-3 個(gè)工作日至幾周內(nèi)可完成注冊。
罐頭食品等復(fù)雜食品：因涉及產(chǎn)品工藝注冊備案，可能需要 1 個(gè)月以上。
I 類醫(yī)療器械：如果是豁免 510K 的 I 類醫(yī)療器械，一般數(shù)月內(nèi)可完成注冊。
II 類醫(yī)療器械：通常需要提交 510 (k) 前市場通知，注冊時(shí)間可能需要 6 個(gè)月到 1 年左右。
III 類醫(yī)療器械：需要提交 PMA 前市場批準(zhǔn)申請，注冊時(shí)間可能較長，通常需要 1 年以上，甚至可能需要數(shù)年。
相對簡單的化妝品注冊申請，如果資料準(zhǔn)備齊全且符合要求，可能 1-2 周左右完成。
藥品 FDA 注冊要求嚴(yán)格，一般需要 8 周左右，但新藥批準(zhǔn)申請可能會達(dá)數(shù)年。