監(jiān)管機構(gòu)及職能：FDA 即美國食品藥品監(jiān)督管理局，主要負責監(jiān)管食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全性、有效性及標簽等，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)標準，保障公眾健康。FCC 即美國聯(lián)邦通信委員會，主要管理無線電、通信、及廣播等電子產(chǎn)品，確保電子設備的電磁兼容性和射頻設備的安全性能，保障無線通信網(wǎng)絡正常運行。
適用產(chǎn)品范圍：FDA 注冊適用于食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、輻射類電子產(chǎn)品、保健營養(yǎng)品等。FCC 認證適用于個人電腦及其周邊設備、家用電器設備、電動工具、音視頻產(chǎn)品、燈具、無線產(chǎn)品等電子電氣產(chǎn)品。
認證性質(zhì)與方式：FDA 注冊更多是一種企業(yè)和產(chǎn)品信息的登記備案，部分產(chǎn)品還需進行額外的檢測或?qū)徍?。FCC 認證是對產(chǎn)品電磁兼容性和射頻安全性能的強制性檢測認證，認證方式包括自我驗證、符合性聲明和 ID 認證等。
認證流程及周期：FDA 注冊流程相對復雜，涉及企業(yè)和產(chǎn)品信息提交、資料審核等，周期通常較長，如食品注冊一般需 2-3 個月，藥品注冊可能需 1 年左右。FCC 認證流程相對清晰明確，企業(yè)提交申請、產(chǎn)品檢測、審核通過后即可獲得認證，周期通常較短，一般為 1-2 周，特殊情況可能延長至 60 天左右。
市場準入要求：在美國市場銷售的相關(guān)產(chǎn)品，往往需要同時滿足 FDA 注冊和 FCC 認證要求，缺一不可。
相互補充與協(xié)同：部分產(chǎn)品如醫(yī)療設備中的電子設備，既需要通過 FDA 注冊確保其安全性和有效性，又需要進行 FCC 認證確保電磁兼容性，二者相互補充。
監(jiān)管協(xié)同與合作：FCC 和 FDA 在監(jiān)管過程中存在一定的協(xié)同與合作，如在電磁輻射對人體健康影響等方面共享信息和研究成果。
FDA：美國食品藥品監(jiān)督管理局，隸屬于美國健康與人類服務部，主要負責監(jiān)管食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、輻射類電子產(chǎn)品、保健營養(yǎng)品等產(chǎn)品的安全性、有效性及標簽等，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)標準，保障公眾健康。
FCC：美國聯(lián)邦通信委員會，是美國政府的一個獨立機構(gòu)，直接對國會負責。主要管理無線電、通信、及廣播電視等電子產(chǎn)品，確保電子設備的電磁兼容性和射頻設備的安全性能，保障無線通信網(wǎng)絡正常運行。
FDA：食品飲料、食品接觸材料、醫(yī)療器械、化妝品、輻射類電子產(chǎn)品、保健營養(yǎng)品、中草藥、中西成藥、原料藥、個人護理用品、飼料等。
FCC：個人電腦及其周邊設備、家用電器設備、電動工具、音視頻產(chǎn)品、燈具、無線產(chǎn)品等電子電氣產(chǎn)品。
FDA：更多是一種企業(yè)和產(chǎn)品信息的登記備案，部分產(chǎn)品還需進行額外的檢測或?qū)徍耍玑t(yī)療器械的 510 (k) 認證、藥品的臨床試驗等。
FCC：是對產(chǎn)品電磁兼容性和射頻安全性能的強制性檢測認證，認證方式包括自我驗證（SDoC）、符合性聲明和 ID 認證等。
FDA：流程相對復雜，涉及企業(yè)和產(chǎn)品信息提交、資料審核等，周期通常較長，如食品注冊一般需 2-3 個月，藥品注冊可能需 1 年左右，醫(yī)療器械豁免類產(chǎn)品注冊需 2 周左右，非豁免類產(chǎn)品大概 5-12 個月 。
FCC：流程相對清晰明確，企業(yè)提交申請、產(chǎn)品檢測、審核通過后即可獲得認證，周期通常較短，一般為 1-2 周，特殊情況可能延長至 60 天左右 。
FDA：標準和測試方法主要基于美國國內(nèi)法規(guī)和標準，不同產(chǎn)品類別有不同的具體要求，如藥品的安全性和有效性標準、食品的衛(wèi)生和營養(yǎng)標準等。
FCC：標準和測試方法與國際標準相似，主要關(guān)注電磁兼容性（EMC）和電磁干擾（EMI），包括輻射發(fā)射、傳導發(fā)射、抗干擾等方面的要求。
FDA：通過 FDA 注冊的產(chǎn)品，通常不需要在產(chǎn)品上直接標注特定的 FDA 標識，但可能需要在產(chǎn)品標簽或說明書中注明已通過 FDA 注冊或符合相關(guān) FDA 要求等信息。
FCC：通過 FCC 認證的產(chǎn)品，必須在產(chǎn)品上或產(chǎn)品包裝上標注相應的 FCC 標識，如 FCC SDoC 或 FCC ID 等，以表明產(chǎn)品符合 FCC 的認證要求 。