免費(fèi)發(fā)布

什么是FDA檢測(cè),什么是FDA注冊(cè)?FDA注冊(cè)流程大致內(nèi)容

更新:2024-12-15 07:00 發(fā)布者IP:112.32.181.214 瀏覽:0次
什么是FDA檢測(cè),什么是FDA注冊(cè)?FDA注冊(cè)流程大致內(nèi)容
供應(yīng)商:
上海復(fù)世認(rèn)證有限公司 商鋪
企業(yè)認(rèn)證
所在地
上海市寶山區(qū)逸仙路1277號(hào)18幢3層
聯(lián)系人
楊勇
手機(jī)號(hào)
13816397492
讓賣家聯(lián)系我
13816397492

詳細(xì)

FDA 檢測(cè)


FDA 檢測(cè)是指由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)和測(cè)試,旨在確保產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),保障公眾健康和安全。其檢測(cè)范圍廣泛,涵蓋食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品接觸材料等眾多產(chǎn)品領(lǐng)域。比如對(duì)藥品的檢測(cè)包括成分、含量、效力、穩(wěn)定性和安全性等方面,以確保其可安全用于人類或動(dòng)物。


FDA 注冊(cè)


FDA 注冊(cè)是向美國(guó) FDA 提交相關(guān)信息和資料,以獲得在美國(guó)市場(chǎng)銷售特定產(chǎn)品許可的過程。FDA 注冊(cè)采用誠信宣告模式,制造商對(duì)自己產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)。大部分產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)不用寄樣品檢測(cè),也不出證書。


FDA 注冊(cè)流程大致內(nèi)容


  1. 確定產(chǎn)品是否需要注冊(cè):明確產(chǎn)品所屬類別,如食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等,判斷其是否在 FDA 監(jiān)管范圍內(nèi)。

  2. 確定合適的 FDA 中心:FDA 有不同的中心負(fù)責(zé)監(jiān)管不同產(chǎn)品,如食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)、藥品評(píng)估和研究中心(CDER)等,需確定對(duì)應(yīng)負(fù)責(zé)中心。

  3. 準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)材料:通常需提供產(chǎn)品描述和特性、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告、標(biāo)簽和包裝等信息。

  4. 提交注冊(cè)申請(qǐng):可通過 FDA 的電子提交網(wǎng)關(guān)以電子方式或郵寄方式提交申請(qǐng),并按要求繳納費(fèi)用。

  5. FDA 審查:FDA 會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核,重點(diǎn)審查產(chǎn)品的安全性、有效性、標(biāo)簽和說明書的準(zhǔn)確性等,期間可能與企業(yè)溝通要求補(bǔ)充或澄清信息。

  6. 審批和注冊(cè):若申請(qǐng)通過,企業(yè)將獲得 FDA 注冊(cè)號(hào)碼,需在產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝和相關(guān)文件中明確標(biāo)識(shí)。

  7. 定期更新與持續(xù)監(jiān)管:企業(yè)需遵守 FDA 的持續(xù)監(jiān)管要求,如定期更新注冊(cè)信息、報(bào)告產(chǎn)品銷售情況和不良事件等。



關(guān)于上海復(fù)世認(rèn)證有限公司商鋪首頁 | 更多產(chǎn)品 | 更多新聞 | 聯(lián)系方式 | 黃頁介紹
主要經(jīng)營(yíng):IP防護(hù)等級(jí)測(cè)試,電磁兼容測(cè)試,EMC測(cè)試,可靠性測(cè)試,安規(guī)測(cè)試,CE認(rèn)證,F(xiàn)CC認(rèn)證,RF測(cè)試,巴西認(rèn)證,墨西哥認(rèn)證,南非認(rèn)證,屏蔽室建設(shè),3米暗室設(shè)計(jì),MTBF測(cè)試,NMPA認(rèn)證,防爆認(rèn)證,澳洲認(rèn)證,阿根廷認(rèn)證

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司是一家集檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證及技術(shù)咨詢服務(wù)綜合性第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。為客戶提供能效認(rèn)證、節(jié)能認(rèn)證、CCC認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FCC認(rèn)證、UL認(rèn)證、南非soncap認(rèn)證、海關(guān)聯(lián)盟CU-TR(EAC)、醫(yī)療FDA認(rèn)證,食品級(jí)FDA認(rèn)證,巴西認(rèn)證,WPC認(rèn)證,WEEE認(rèn)證,VCCI認(rèn)證,PSE認(rèn)證,NOM認(rèn)證,巴基斯坦認(rèn)證,防爆認(rèn)證,NMPA認(rèn)證及可靠性測(cè)試,IP等級(jí)測(cè)試,MTBF測(cè)試,鹽霧測(cè)試,電磁兼容EMC測(cè)試,安規(guī)測(cè)試,RF測(cè)試,ROHS測(cè)試,REACH測(cè)試等服務(wù)。產(chǎn)品范圍:消費(fèi)電子,電子電氣、玩具、機(jī)械、承壓設(shè)備、建材、電梯、軌道車輛、游艇,儀器儀表,電器設(shè)備,通訊 ...

內(nèi)容聲明:順企網(wǎng)為第三方交易平臺(tái)及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者,順企網(wǎng)所展示的信息內(nèi)容系由上海復(fù)世認(rèn)證有限公司經(jīng)營(yíng)者發(fā)布,其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性均由店鋪經(jīng)營(yíng)者負(fù)責(zé)。順企網(wǎng)提醒您購買前注意謹(jǐn)慎核實(shí),如您對(duì)信息有任何疑問的,請(qǐng)?jiān)谫徺I前通過電話與商家溝通確認(rèn)順企網(wǎng)存在海量企業(yè)商鋪和供求信息,如您發(fā)現(xiàn)店鋪內(nèi)有任何違法/侵權(quán)信息,請(qǐng)立即向順企網(wǎng)舉報(bào)并提供有效線索。
您可能喜歡
順企網(wǎng) | 公司 | 黃頁 | 產(chǎn)品 | 采購 | 資訊 | 免費(fèi)注冊(cè) 輕松建站
免責(zé)聲明:本站信息由上海復(fù)世認(rèn)證有限公司自行發(fā)布,交易請(qǐng)核實(shí)資質(zhì),謹(jǐn)防詐騙,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們   法律聲明  聯(lián)系順企網(wǎng)
ICP備案: 粵B2-20160116 / 粵ICP備12079258號(hào) / 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證:(粵)-經(jīng)營(yíng)性-2016-0009 / 粵公網(wǎng)安備 44030702000007號(hào)
© 11467.com 順企網(wǎng)版權(quán)所有 發(fā)布批發(fā)采購信息、查詢企業(yè)黃頁,上順企網(wǎng)
日韩精品无码伊人久久,青青草原日韩亚洲精品,日韩网络福利直播在线观看网站,日韩一区二区无码片 (function(){ var bp = document.createElement('script'); var curProtocol = window.location.protocol.split(':')[0]; if (curProtocol === 'https') { bp.src = 'https://zz.bdstatic.com/linksubmit/push.js'; } else { bp.src = 'http://push.zhanzhang.baidu.com/push.js'; } var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(bp, s); })();