專業(yè)團隊與經(jīng)驗豐富:擁有專業(yè)的技術(shù)工程師和咨詢師團隊,他們熟悉 FDA 的法規(guī)要求和認證流程,具備豐富的實踐經(jīng)驗,能夠為企業(yè)提供準(zhǔn)確、專業(yè)的指導(dǎo)和建議。
一站式服務(wù):提供從咨詢、報價、申請到測試、報告頒發(fā)等一站式 FDA 認證服務(wù),企業(yè)無需與多個機構(gòu)或部門溝通協(xié)調(diào),節(jié)省時間和精力。
個性化方案:根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品特點、市場需求和預(yù)算等情況,為企業(yè)量身定制個性化的 FDA 認證方案,確保認證方案的可行性和有效性。
溝通協(xié)調(diào)高效:作為企業(yè)與 FDA 之間的溝通橋梁,能夠及時接收 FDA 的反饋和要求,并準(zhǔn)確傳達給企業(yè),協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備回應(yīng)材料,確保溝通順暢有效。
咨詢與報價:申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請 FDA 的產(chǎn)品及材料,技術(shù)工程師根據(jù)產(chǎn)品情況作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價 。
申請與繳費:申請方確認報價后填寫測試申請表,簽訂服務(wù)協(xié)議或合同,并支付相應(yīng)費用。
準(zhǔn)備資料:按照 FDA 的要求準(zhǔn)備詳細的申請資料,如企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)流程、成分列表、標(biāo)簽樣張等,并確保資料的真實性、準(zhǔn)確性以及符合 FDA 規(guī)定的格式和要求。
提交申請:通過 FDA 指定的電子提交系統(tǒng)或郵寄方式提交注冊申請。
審查與反饋:FDA 會對提交的申請資料進行審查,評估產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性,在此過程中,可能會與企業(yè)聯(lián)系,要求提供進一步的信息或進行現(xiàn)場檢查。
獲得認證:如果經(jīng)審查后,產(chǎn)品符合 FDA 的要求,企業(yè)將獲得 FDA 認證,F(xiàn)DA 會向企業(yè)頒發(fā)注冊證書或相關(guān)的認證文件,并在 FDA 網(wǎng)站上公布注冊信息。