CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）質(zhì)量管理文件構(gòu)架主要包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格四個(gè)層次。
這是第一層次的文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。它依據(jù) CNAS - CL01 等認(rèn)可準(zhǔn)則編寫，明確實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定質(zhì)量管理體系的范圍，包括所覆蓋的檢測和 / 或校準(zhǔn)活動(dòng)等內(nèi)容。
例如，質(zhì)量手冊會說明實(shí)驗(yàn)室對公正性的承諾，如何確保員工不受商業(yè)、財(cái)務(wù)等因素干擾，客觀公正地開展工作。
屬于第二層次，是質(zhì)量手冊的支持性文件。它詳細(xì)描述了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的活動(dòng)流程，規(guī)定了各項(xiàng)工作由誰做、怎么做、何時(shí)做等內(nèi)容。
例如，文件控制程序會明確規(guī)定文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、存儲、檢索、修訂、廢止等環(huán)節(jié)的流程和責(zé)任人員。
為第三層次，是針對具體的檢測 / 校準(zhǔn)活動(dòng)或管理任務(wù)編寫的詳細(xì)操作指南。它用于指導(dǎo)操作人員準(zhǔn)確、規(guī)范地完成各項(xiàng)工作。
例如，在化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，會有針對某種化學(xué)物質(zhì)檢測的作業(yè)指導(dǎo)書，詳細(xì)說明樣品采集、預(yù)處理、儀器操作、數(shù)據(jù)分析等具體步驟。
是最底層的文件，用于記錄質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的各種信息。這些記錄是證實(shí)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)符合規(guī)定要求的證據(jù)。
例如，有設(shè)備使用記錄、樣品接收記錄、檢測原始記錄、內(nèi)部審核記錄等多種表格，它們記錄了工作的過程和結(jié)果，便于追溯和查詢。