口罩國(guó)際分類辦理檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2024-11-28 09:00 113.118.88.225 2次
發(fā)布企業(yè)
國(guó)瑞中安集團(tuán)-全球法規(guī)注冊(cè)商鋪
認(rèn)證
資質(zhì)核驗(yàn):
已通過營(yíng)業(yè)執(zhí)照認(rèn)證
入駐順企:
5
主體名稱:
廣東省國(guó)瑞質(zhì)量檢驗(yàn)有限公司
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91440300319684483W
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口罩檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告,醫(yī)用口罩,防護(hù)口罩,熔噴布
所在地
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新產(chǎn)業(yè)園凱科技工業(yè)園(一期)2#廠房一層B座103
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CHENYINGJUN-05

產(chǎn)品詳細(xì)介紹


美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH,National Institute for OccupationalSafety andHealth)認(rèn)證的防護(hù)口罩包括:N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100,共9種[15][16]。N系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒無時(shí)限;R系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時(shí)限八小時(shí)。P系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時(shí)限?!?5”、“99”和“100”是指0.3微米顆粒進(jìn)行測(cè)試時(shí)的過濾效率水平?!?5”表示過濾效率在95%以上,“99”表示過濾效率在99%以上,“100”表示過濾效率在99.7%以上。例如N95級(jí)表示在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下,口罩濾料對(duì)對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)直徑≥0.3μm的非油性顆粒物(如粉塵、酸霧、漆霧、含氣溶膠等)的過濾效率達(dá)到95%??諝饧?xì)菌和真菌孢子的空氣動(dòng)力學(xué)直徑主要在0.7-10μm之間變化,也在N95型口罩的防護(hù)范圍內(nèi)。美國(guó)勞工部曾推薦醫(yī)護(hù)人員使用N95口罩預(yù)防流感、結(jié)核等微生物空氣傳播性疾病。美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2100-2004 Low級(jí)別的指標(biāo)要求為細(xì)菌過濾效果(Bacterial FiltrationEfficiency,BFE)≥95%,壓差<4.0mmH2O,血透80mmHg;Moderate級(jí)別的指標(biāo)要求為BFE≥98%,壓差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透120mmHg;High級(jí)別的指標(biāo)要求為BFE≥98%,壓差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透160mmHg[17]。

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法定代表人陳影君
注冊(cè)資本5000
主營(yíng)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究+全球法規(guī)注冊(cè)+檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)商 涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷、合成生物、生命科學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域
經(jīng)營(yíng)范圍臨床試驗(yàn)研究、分析性能驗(yàn)證、法規(guī)注冊(cè)咨詢(如歐盟CE/美國(guó)FDA/澳洲TGA/英國(guó)MHRA等)、認(rèn)證咨詢、各國(guó)白名單注冊(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、自由銷售證書、國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。
公司簡(jiǎn)介廣東省國(guó)瑞中安科技集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“國(guó)瑞中安集團(tuán)”)是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品企業(yè)提供臨床試驗(yàn)、全球法規(guī)注冊(cè)和檢驗(yàn)檢測(cè)等綜合技術(shù)服務(wù)的CRO。通過多年的發(fā)展和積累,我們已經(jīng)在全球多個(gè)重要市場(chǎng)建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及專業(yè)的本地化團(tuán)隊(duì)。作為一家專業(yè)的綜合性CRO,我們的主要服務(wù)項(xiàng)目包括:國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)、法規(guī)注冊(cè)咨詢(中國(guó)NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CEMDR&IVDR、美國(guó)FDA&a ...
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