醫(yī)用彈性繃帶歐盟CE申請(qǐng)創(chuàng)口貼歐代申請(qǐng)注冊(cè)

更新：2024-09-06 08:30 發(fā)布者IP：113.104.189.112 瀏覽：0次
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深圳萬(wàn)檢通檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)商鋪
認(rèn)證
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已通過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照認(rèn)證
入駐順企：
第
18
年
主體名稱：
深圳萬(wàn)檢通科技有限公司
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91440300357872960Q
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萬(wàn)檢通
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CE認(rèn)證周期，歐代注冊(cè)申請(qǐng)，歐盟CE認(rèn)證辦理
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產(chǎn)品詳細(xì)介紹

醫(yī)療設(shè)備的歸類

一類就是指，根據(jù)常規(guī)管理足夠確保其安全系數(shù)、實(shí)效性的醫(yī)療設(shè)備。

如絕大多數(shù)手術(shù)室器械、聽(tīng)診、醫(yī)療器材x線膠卷、醫(yī)療器材X線安全裝置、自動(dòng)式電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、自動(dòng)切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、醫(yī)用繃帶、彈性繃帶、狗皮膏藥、創(chuàng)口貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、防護(hù)口罩、集尿袋等。

手術(shù)治療膠布紗布創(chuàng)口貼等產(chǎn)品出口歐盟國(guó)家，依照醫(yī)療設(shè)備政策法規(guī)MDR分成兩大類，無(wú)菌檢測(cè)類和非殺菌兩類。

歐盟國(guó)家還要求，這幾種商品得到CE認(rèn)證的前提條件是生產(chǎn)廠需能過(guò)ISO9000 ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，獲得ISO9000ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證資格證書(shū)，且證書(shū)的授予企業(yè)應(yīng)是歐盟國(guó)家認(rèn)同的認(rèn)證。ISO9000ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證和CE認(rèn)證可一起開(kāi)展，但CE資格證書(shū)務(wù)必待ISO9000ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證根據(jù)后，即可給予授予。

非殺菌類，不用公示組織審批，公司可利用自身符合性聲明方式開(kāi)展商品申請(qǐng)注冊(cè)，但注冊(cè)前應(yīng)進(jìn)行:

1. 定編技術(shù)性文檔；

2. 進(jìn)行成品檢驗(yàn)；

3. 撰寫(xiě)CE技術(shù)性文檔

4. 公布DOC符合性聲明；

5. 歐盟國(guó)家法定代理人；

6. 進(jìn)行歐盟國(guó)家負(fù)責(zé)人申請(qǐng)注冊(cè)。


所屬分類：中國(guó)商務(wù)服務(wù)網(wǎng) / 檢測(cè)認(rèn)證
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陳文勇
主營(yíng)產(chǎn)品ISO認(rèn)證.歐代注冊(cè).檢測(cè)報(bào)告,CE,FCC,ROHS,CCC認(rèn)證, SRRC型號(hào)核準(zhǔn)
經(jīng)營(yíng)范圍電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)咨詢與技術(shù)開(kāi)發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國(guó)內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外）
公司簡(jiǎn)介深圳萬(wàn)檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),滿足其對(duì)品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。WJT的服務(wù)能力覆蓋無(wú)線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測(cè),電磁兼容EMC檢測(cè),無(wú)線射頻RF檢測(cè),有害物質(zhì)ROHS化學(xué) ...
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