CE標(biāo)志管理方案是歐盟國(guó)家對(duì)商品進(jìn)到歐盟國(guó)家銷(xiāo)售市場(chǎng)開(kāi)展的監(jiān)督方法。
貼上CE標(biāo)志的商品說(shuō)明商品做到歐盟國(guó)家相關(guān)安全性能、身心健康、生態(tài)環(huán)境治理等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，可以在歐盟國(guó)家27個(gè)會(huì)員國(guó)、歐洲地區(qū)進(jìn)出口貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)在中國(guó)、及其美國(guó)和土爾其合理合法發(fā)售市場(chǎng)銷(xiāo)售。
依照歐盟國(guó)家要求，不一樣商品運(yùn)用不一樣的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系貼上CE標(biāo)志，關(guān)鍵有這二種方法：
絕大多數(shù)機(jī)械設(shè)備是生產(chǎn)商采用自身符合性聲明方法，就可以貼上CE標(biāo)志；
一部分風(fēng)險(xiǎn)性相對(duì)性更好一些一些的商品必須依據(jù)歐盟國(guó)家受權(quán)的第三方組織，即公示公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody）開(kāi)展應(yīng)用領(lǐng)域鑒定后，就可以貼上CE標(biāo)志。
歐盟國(guó)家對(duì)于不一樣的商品制訂了不一樣的相關(guān)法律法規(guī)（命令），例如小孩玩具、低壓家電產(chǎn)品、安全防護(hù)器材、醫(yī)療設(shè)備等都是相對(duì)性應(yīng)的相關(guān)法律法規(guī)（命令）。歐盟法規(guī)（指令）要求了相一致商品的產(chǎn)品質(zhì)量絕大多數(shù)規(guī)定，及其推廣的操作過(guò)程和質(zhì)量體系認(rèn)證操作流程。
非殺菌止血帶止血、醫(yī)用膠帶、醫(yī)用彈性繃帶等歐盟國(guó)家醫(yī)療設(shè)備相關(guān)法律法規(guī)MDR歸類(lèi)下以ClassI類(lèi)，按一般一類(lèi)自身合乎方法貼到CE標(biāo)志。
商品經(jīng)生產(chǎn)商自身申明貼上CE標(biāo)志的步驟：
1）生產(chǎn)商盡可能保證 自身的機(jī)械設(shè)備合乎歐盟法規(guī)，商品是可靠效率高的；
2）創(chuàng)建有關(guān)制作工藝文本文件，簽定符合性聲明；
3）獨(dú)特歐盟國(guó)家法人代表，簽定歐代協(xié)議書(shū)；
3）經(jīng)歐委托生產(chǎn)商到會(huì)員國(guó)責(zé)任者登記注冊(cè)；
5）而后，就可以在商品貼上CE標(biāo)志進(jìn)到歐盟國(guó)家市場(chǎng)銷(xiāo)售。
