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　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審查需提交的材料
　　1、《審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請的電子文件；
　　2、申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
　　3、申請人的《食品生產(chǎn)許可證》或者《食品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；
　　4、申請人是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；
　　5、代辦人代為申辦特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件；
　　6、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
　　7、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實(shí)際使用的說明書、標(biāo)簽和包裝；
　　8、宣稱申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明。
　　9、中涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件。
　　食品審查需提交的材料
　　1、《審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）和申請電子化文件；
　　2、食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件：產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書；
　　3、申請人的《食品生產(chǎn)許可證》或《食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》復(fù)印件；
　　4、申請人和代辦人的《營業(yè)執(zhí)照》或主體資格證明文件、身份證明文件復(fù)印件；如有授權(quán)、委托關(guān)系，應(yīng)提交相關(guān)的授權(quán)書、委托代理書原件；
　　5、食品出現(xiàn)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件；
　　6、其他用以確認(rèn)內(nèi)容真實(shí)性的有關(guān)文件；
　　宣稱申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明。
　　藥品審查需提交的材料
　　1、《審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品申請的電子文件；
　　2、申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
　　3、申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；
　　4、申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；
　　5、代辦人代為申辦藥品批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件；
　　6、藥品批準(zhǔn)證明文件（含《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書；
　　7、非藥品需提交非藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件；
　　8、申請進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復(fù)印件；
　　中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。
　　器械審查需提交的材料
　　1、《審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和器械電子文件；
　　2、申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
　　3、申請人的《器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；
　　4、申請人是器械經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；
　　5、代辦人代為申辦器械批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件；
　　6、器械產(chǎn)品注冊證書（含《器械注冊證》、《器械注冊登記表》等）的復(fù)印件；
　　7、申請進(jìn)口器械批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提供《器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件；
　　中涉及器械注冊商標(biāo)、專利、認(rèn)證等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確
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器械產(chǎn)品除了需遵守《法》的規(guī)定，還需要遵守《藥品、器械、食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審查管理暫行辦法》（以下簡稱“《暫行辦法》”）的規(guī)定。
代辦：食品經(jīng)營許可證（食品流通、預(yù)包裝食品、散裝食品、冷藏冷凍食品、食品、生豬牛羊肉等）、酒類許可證（批發(fā)、零售）、辦理二類器械備案、三類器械經(jīng)營許可證，食品經(jīng)營許可證，危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等各類特殊經(jīng)營許可證。