人口統(tǒng)計學(xué)特征：樣本應(yīng)盡可能代表目標(biāo)使用者群體，包括年齡、性別、種族和病史等方面的多樣性。

疾病狀態(tài)：針對特定眼疾，樣本中患者應(yīng)具有相似的病情嚴(yán)重程度或病程分期。

統(tǒng)計功效：樣本量應(yīng)足夠大，以保障試驗具備足夠的統(tǒng)計功效來檢測出預(yù)期的效果或差異。通常，統(tǒng)計師會基于效應(yīng)量、顯著性水平（α）、功效（1-β）和預(yù)期變異性來計算較小樣本量。

分組分配：使用隨機化方法將受試者公平分配到治療組或?qū)φ战M，減少偏倚。

對照設(shè)計：應(yīng)設(shè)對照組，對比新設(shè)備與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法或安慰劑的效果。

交叉設(shè)計：在一些試驗中，同一受試者可能接受不同的治療方法，然后比較效果。

設(shè)立明確的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，所有受試者都能符合試驗條件，同時避免引入過多混雜變量。

預(yù)測并控制失訪率，因為較高的失訪率可能影響結(jié)果的解釋力。一般應(yīng)保持失訪率低于15%左右。

包括不同背景的人群，以檢驗設(shè)備在廣泛人群中的效果，特別是那些可能被傳統(tǒng)研究忽視的少數(shù)族裔或特殊群體。

設(shè)置獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)督委員會（DS MB），定期檢查數(shù)據(jù)，受試者安全，必要時可暫停或終止試驗。

受試者知情同意，尊重其自主權(quán)，且不會受到不公平對待或剝削。

記錄完整、準(zhǔn)確的試驗數(shù)據(jù)，使用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法進行分析，以結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。