國瑞中安集團是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產品企業(yè)提供臨床試驗、全球法規(guī)注冊和檢驗檢測等綜合技術服務的CRO。通過多年的發(fā)展和積累，我們已經在全球多個重要市場建立了完善的服務網絡及專業(yè)的本地化團隊。
作為一家專業(yè)的綜合性CRO，我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗、法規(guī)注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CEMDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、巴西ANVISA注冊、東南亞注冊、中亞注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、 QSR820、GMP等)、法規(guī)培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、港代、俄代、巴代)等，為客戶提供一站式技術解決方案服務。
| 主要經營產品 | 臨床試驗研究、法規(guī)注冊咨詢（如中國NMPA、歐盟CE MDR、IVDR、美國FDA、510K、澳洲TGA、英國MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韓國MFDS、日本PMDA、東南亞國家注冊、中東SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注冊等） |
| 經營范圍 | 許可項目：醫(yī)療器械互聯網信息服務；互聯網直播技術服務；互聯網新聞信息服務；網絡文化經營；第二類增值電信業(yè)務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以批準文件或許可證件為準）一般項目：醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；工程和技術研究和試驗發(fā)展；軟件開發(fā)；認證咨詢；企業(yè)管理咨詢；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；信息技術咨詢服務；網絡技術服務；品牌管理；企業(yè)形象策劃；項目策劃與公關服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；市場營銷策劃；個人互聯網直播服務；專業(yè)設計服務；知識產權服務（專利代理服務除外）；會議及展覽服務；翻譯服務（除依法須經批準的項目外，自主開展法律法規(guī)未禁止、未限制的經營活動） |
| 營業(yè)執(zhí)照號碼 | 91430102MACXDALM09 |
| 法人代表 | 彭浩 |
| 成立時間 | 2023-09-08 |
| 注冊資本 | 200 萬元 |
