中國(guó)對(duì)醫(yī)用導(dǎo)絲類(lèi)醫(yī)療器械拉力測(cè)試的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾個(gè)：
YY 0450.1-2020《一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管附件 第 1 部分：導(dǎo)引器械》：
該標(biāo)準(zhǔn)明確了導(dǎo)絲峰值拉力測(cè)試儀的各項(xiàng)要求，包括結(jié)構(gòu)、外觀、功能、性能以及安全等方面的規(guī)定，以確保測(cè)試儀的質(zhì)量和可靠性，為準(zhǔn)確測(cè)量導(dǎo)絲的拉力性能提供保障。
詳細(xì)描述了試驗(yàn)方法和步驟，如規(guī)定了拉伸試驗(yàn)裝置應(yīng)能施加 10N 的力，采用楔形開(kāi)口夾具或橡膠貼面氣動(dòng)夾具等。從供試器械上選取包含關(guān)鍵連接處的試驗(yàn)段，將導(dǎo)絲一端固定在楔形開(kāi)口夾具上，在近中點(diǎn)位置用氣動(dòng)夾具夾緊，且?jiàn)A緊點(diǎn)離楔形開(kāi)口夾具至少 150mm，然后以 10mm/min 的速度施加拉伸力，直至發(fā)生失效，并記錄峰值拉力等數(shù)據(jù) 。
規(guī)定了試驗(yàn)結(jié)果的判定方法和標(biāo)準(zhǔn)，涉及性能指標(biāo)合格與否的判定、安全性能評(píng)估以及環(huán)境試驗(yàn)中的合格判定等，有助于準(zhǔn)確評(píng)估導(dǎo)絲的拉力性能是否符合要求。
參考標(biāo)準(zhǔn) BS EN ISO 11070:1999：雖然這是一個(gè)
，但在中國(guó)的醫(yī)用導(dǎo)絲拉力測(cè)試中也常被引用。此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用導(dǎo)絲焊縫斷裂強(qiáng)度測(cè)試的要求，包括測(cè)試的具體流程、參數(shù)等。如采用每分鐘 2 英寸（約 5 厘米）±10% 的速度向上移動(dòng)頂部測(cè)試鉗口，對(duì)導(dǎo)絲施加逐漸增加的拉力，直至導(dǎo)絲焊縫斷裂，并記錄斷裂時(shí)的蕞大力值
