一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)
銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進口消毒產(chǎn)品,咱們只說國產(chǎn)的,進口不在咱們分享范圍內(nèi)。外用健字號的批號是什么樣的中藥秘方產(chǎn)品如何貼牌加工
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案(銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)?怎么備案?)
消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴格審核批準后,該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準文號,備案流程:
(一)確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
?。ǘ┐_定產(chǎn)品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分
(三)根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))
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(五)備案安全評估報告
?。┚W(wǎng)絡(luò)備案
抓住市場機遇,搶占市場先機,市場監(jiān)管越來越嚴,產(chǎn)品合法化刻不容緩。企業(yè)提前做好布局,規(guī)劃未來!不然引用邁克爾杰克驢的話“你就遭老罪嘍,中藥秘方產(chǎn)品如何貼牌加工
三 、消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別
(一)消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
(二)消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
(三)消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé),審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高 達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。中藥秘方產(chǎn)品如何貼牌加工
?。ㄋ模┒咴诠に嚪矫娴纳a(chǎn)條件不同。

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外敷藥產(chǎn)品申請批文手續(xù)是指根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,對外敷藥產(chǎn)品進行注冊批準的手續(xù)。主要包括對產(chǎn)品質(zhì)量、安全性、有效性等方面的評估和審批。OEM貼牌加工膏藥貼、鼻炎膏、鼻炎粉、熱敷包、外用噴劑、腳氣水、痔瘡膏、活絡(luò)油、皮膚膏、燒燙傷膏、牙痛粉等各種規(guī)格各種型號產(chǎn)品
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