ISO22716認(rèn)證和GMPC認(rèn)證的對比分析
導(dǎo)讀：ISO三體系是企業(yè)的萬金油，各行各業(yè)的招投標(biāo)都需要ISO三體系資質(zhì)證書，企業(yè)如未申請ISO三體系證書，盡快申請，以備將來之需。
什么是ISO22716認(rèn)證？
ISO22716標(biāo)準(zhǔn)是專門控制化妝品產(chǎn)品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn)，ISO22716包含ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)并專門針對化妝品的生產(chǎn)做出更嚴(yán)格的要求。guojibiaozhun化組織推出的化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。
認(rèn)證需要哪些資料呢？
1.化妝品生產(chǎn)許可證申請表；
2.廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖；
3.生產(chǎn)設(shè)備配置圖；
4.生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）；
5.法定代表人身份證明復(fù)印件；
6.委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書；
ISO22716化妝品認(rèn)證主要內(nèi)容
人員：員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評估員工知識的積累。
廠房：廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲(chǔ)，生產(chǎn)等。
設(shè)備：應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品。
生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過程確認(rèn)及過程控制。
不合格品處理：應(yīng)由授權(quán)人員對拒收的物品進(jìn)行分析研究；對返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性。
投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn)；當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí)，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道。
通過ISO22716化妝品認(rèn)證的優(yōu)勢
1、確保產(chǎn)品安全
2、提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
3、降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者的使用安全和健康
4、消除危險(xiǎn)事故
5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
6、有效控制成本和國際認(rèn)可
7、增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力
什么是GMPC認(rèn)證？
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA(美國食品、藥品管理局)于1980年頒布了食品GMP用以規(guī)范食品的生產(chǎn)。在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
GMPC包含五個(gè)部分：質(zhì)量體系、采購、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)、質(zhì)量管理。
GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險(xiǎn)；GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的anquanbaozheng，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
人員
廠房和設(shè)施
衛(wèi)生和蟲害控制
設(shè)備
過程的控制
質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
產(chǎn)品的追蹤性和回收
GMPC認(rèn)證的益處
確保產(chǎn)品安全
提高產(chǎn)品質(zhì)量
降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
有效控制成本和國際認(rèn)可
GMPC化妝品認(rèn)證對工廠的好處
1.有助于企業(yè)建立從源頭至銷售場所的全程追溯和質(zhì)量控制體系;
2、有助于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，增加產(chǎn)品市場競爭力，樹立形象;
3、GMPC認(rèn)證結(jié)果將為，媒體，消費(fèi)者采信提供技術(shù)依據(jù)。
4、通過GMPC認(rèn)證將有助于產(chǎn)品進(jìn)入市場，有助于企業(yè)充分與接軌，降低化妝品貿(mào)易的技術(shù)壁壘，促進(jìn)產(chǎn)品出口;
同為化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，ISO22716與GMPC認(rèn)證有什么區(qū)別？
GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引、而ISO22716認(rèn)證是化妝品進(jìn)入歐盟的強(qiáng)制性要求。實(shí)際上GMPC認(rèn)證與ISO22716認(rèn)證的內(nèi)容大同小異、包含質(zhì)量體系、 采購、 生產(chǎn)、 分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理等五個(gè)部分。
