鄭州代辦辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,可全包申請代辦地址變更法人變更及續(xù)期

鄭州代辦辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,可全包申請代辦地址變更法人變更及續(xù)期

鄭州代辦辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,可全包申請代辦地址變更法人變更及續(xù)期

鄭州代辦辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,可全包申請代辦地址變更法人變更及續(xù)期

很多朋友都說醫(yī)療器械經(jīng)營許可證自己辦理不下來，過程復雜且麻煩，其實并不說不好辦理，而是因為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資源比較廣，相對比個人辦理，的代辦機構(gòu)就容易的多。

很多朋友都說醫(yī)療器械經(jīng)營許可證自己辦理不下來，過程復雜且麻煩，其實并不說不好辦理，而是因為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資源比較廣，相對比個人辦理，的代辦機構(gòu)就容易的多，就是因為資源，且畢竟辦理了很多年，基本的政策法規(guī)都一清二楚，下面小編為大家分享代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)內(nèi)容。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證小知識

1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證

類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案

第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

3、三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家zongju、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。