消字號(hào)都有哪些產(chǎn)品要進(jìn)行多上備案?常見的需要備案的消毒產(chǎn)品有消毒劑(片、粉、液體、凝膠等),抗抑菌制劑(片、粉、膏體、液體、顆粒、噴劑、凝膠等),消毒器械(消毒器,空氣消毒機(jī)、飲用水消毒機(jī),食飲具消毒機(jī))等等,這些都是日常消毒常見的一些消毒產(chǎn)品,而且均需要備案成功才允許上市銷售。
消毒產(chǎn)品為什么又叫消字號(hào)產(chǎn)品?顧名思義,想要生產(chǎn)消毒產(chǎn)品都要率先拿到消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,簡(jiǎn)稱消字號(hào)證書,正如我們常見的食字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)一樣的道理。

消毒劑 |
生活飲用水消毒 |
穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn))、總體性能試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 |
單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
消毒劑 |
游泳池水消毒 |
穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn))、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 |
單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
消毒劑 |
醫(yī)院污水消毒 |
穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 |
單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
消毒劑 |
硬質(zhì)物體表面消毒 |
穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn))、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 |
單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定; 說(shuō)明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn); 宣傳用于醫(yī)院感染常見細(xì)菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn)); 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn)); 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))。 |
什么是消字號(hào)產(chǎn)品?針對(duì)消字號(hào)的定義,具有一定殺菌消毒作用的消毒用品都是消毒產(chǎn)品,消毒產(chǎn)品可分為一類、二類和三類消毒產(chǎn)品。一類是作為高水平消毒多數(shù)用于醫(yī)院、醫(yī)療器械等的消毒;二類則適用于皮膚、物體表面、空氣等適用場(chǎng)景,三類則為消毒濕巾、紙巾等一次性衛(wèi)生用品。
消字號(hào)產(chǎn)品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如:
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)
GB/T38502-2020《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》
GB/T38496-2020《消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》
WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》
苯扎溴銨消毒液檢測(cè)備案-消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)