《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》審批流程,小程序需要符合的條件和材料有哪些？

         在當(dāng)今數(shù)字化時(shí)代，越來越多的企業(yè)紛紛借助互聯(lián)網(wǎng)這一強(qiáng)大平臺(tái)來宣傳自身以及旗下的各類產(chǎn)品，藥品行業(yè)自然也不例外。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定要求，但凡利用互聯(lián)網(wǎng)來展示藥品信息、醫(yī)療器械信息等相關(guān)內(nèi)容的，都必須依法辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。無論是企業(yè)的網(wǎng)站，還是開發(fā)的 APP、小程序等應(yīng)用形式，要想實(shí)現(xiàn)正規(guī)運(yùn)營(yíng)，擁有此證書可是必不可少的哦。呢，就帶大家詳細(xì)了解一下互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證究竟該如何辦理，以及小程序在這其中需要符合哪些條件并準(zhǔn)備哪些材料。

首先，我們要知道《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》可是當(dāng)下藥店通過像美團(tuán)、京東、叮當(dāng)買藥等第三方平臺(tái)在網(wǎng)上售賣藥品時(shí)的必備資質(zhì)呀。只有具備了這個(gè)資質(zhì)，藥店才有資格在這些第三方平臺(tái)上合法地進(jìn)行藥品銷售活動(dòng)哦。

接下來，咱們先看看互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的辦理?xiàng)l件都有哪些吧：

一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》辦理?xiàng)l件

（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

（2）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

（3）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

那么，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證審批流程中，小程序需要符合的條件和準(zhǔn)備的材料又有哪些呢？

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》申辦材料

（1）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（2）網(wǎng)站域名注冊(cè)證書；

（三）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明；

（四）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

（五）（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

（六）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

（七）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（八）保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》申辦流程

（一）首先呢，申請(qǐng)企業(yè)要先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè)哦，在頁(yè)面上找到 “新建申請(qǐng)” 這個(gè)選項(xiàng)，然后按照系統(tǒng)提示進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司的基本信息哦。當(dāng)基本信息填報(bào)完畢后呀，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，同時(shí)還會(huì)生成企業(yè) id 號(hào)呢，這個(gè)時(shí)候企業(yè)就可以根據(jù)需要打印或者修改基本信息啦。

（二）完成了步之后呢，接下來就要按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南來操作哦，如果對(duì)某些要求不太明白的話，也可以直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)工作人員哦。然后依據(jù)這些要求，認(rèn)真細(xì)致地準(zhǔn)備申請(qǐng)材料哦。

（三）當(dāng)申請(qǐng)材料都準(zhǔn)備得妥妥當(dāng)當(dāng)之后呀，就要根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求來提交申請(qǐng)啦。有些地方可能支持網(wǎng)上申報(bào)，那就按照網(wǎng)上申報(bào)的流程上傳電子材料；有些地方可能要求窗口提交，那就得帶上材料去指定的窗口辦理咯。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起 5 日內(nèi)會(huì)做出受理與否的決定哦。如果受理了，就會(huì)發(fā)給申請(qǐng)人一份受理通知書；如果不受理呢，也會(huì)通知申請(qǐng)人并且詳細(xì)說明理由哦。對(duì)于那些申請(qǐng)材料不規(guī)范、不完整的情況呀，一般會(huì)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容哦，這樣申請(qǐng)人就能清楚知道自己哪里出了問題，及時(shí)進(jìn)行修正啦。

（四）自受理之日起 20 日內(nèi)，各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行全面細(xì)致的審核哦。審核完畢之后呢，會(huì)做出同意或者不同意的決定哦。如果同意了呀，就會(huì)核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，同時(shí)還會(huì)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理備案并發(fā)布公告哦，這就意味著申請(qǐng)成功啦；如果不同意呢，就會(huì)書面通知申請(qǐng)人并詳細(xì)說明理由哦，申請(qǐng)人就得根據(jù)理由看看能不能改進(jìn)再重新申請(qǐng)咯。

再來說說《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期相關(guān)情況吧：

四、證書有效期

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期是 5 年哦。在有效期屆滿前 6 個(gè)月內(nèi)呀，企業(yè)需要向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》哦，這樣才能繼續(xù)合法合規(guī)地開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)呢。

后，咱們也了解一下《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相關(guān)的處罰規(guī)定吧：

五、處罰規(guī)定

如果未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》來從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的話呀，相關(guān)部門會(huì)給予警告哦，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)哦。要是情節(jié)嚴(yán)重的話呢，就會(huì)移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予相應(yīng)的處罰哦。

這里還有個(gè)特殊情況要跟大家說一下哦。若藥店僅僅是在第三方電商平臺(tái)（比如淘寶、京東、拼多多、美團(tuán)等）或微信小程序上銷售藥品或醫(yī)療器械，而且這些平臺(tái)本身已經(jīng)具備了相應(yīng)的信息服務(wù)資質(zhì)的話呀，那么藥店本身就無需另行辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》啦。同樣的，如果藥店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照雖然涵蓋了藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容，但實(shí)際上并沒有開展任何形式的 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，那也無需申請(qǐng)此證書的審批與備案哦。

希望通過以上的詳細(xì)介紹，能讓大家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的辦理、小程序相關(guān)要求以及證書的有效期、處罰規(guī)定等方面都有一個(gè)清晰、全面的了解哦，以便大家在涉及相關(guān)業(yè)務(wù)時(shí)能夠更加規(guī)范、合法地開展活動(dòng)呢。