國瑞中安醫(yī)療科技（深圳）有限公司，隸屬于國瑞中安集團(tuán)，是集團(tuán)重點(diǎn)培育的品牌之一，位于深圳市光明新區(qū)觀光路邦凱科技園。公司成立于2020年6月24日，法定代表人為陳影君。依托國瑞中安集團(tuán)強(qiáng)大的資源、渠道和專業(yè)背景，國瑞中安醫(yī)療專注于為國內(nèi)外各大企業(yè)提供全球醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品的合規(guī)化咨詢?nèi)^程、全方位服務(wù)，致力于協(xié)助和支持中國本土企業(yè)邁向全球化、合規(guī)化。主營業(yè)務(wù)與服務(wù)范圍國瑞中安醫(yī)療專業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷類產(chǎn)品的定制式法規(guī)及注冊咨詢服務(wù)，提供法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)服務(wù)。具體服務(wù)領(lǐng)域包括但不限于：醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢（MDR、IVDR）：國瑞中安醫(yī)療可協(xié)助醫(yī)療器械制造商準(zhǔn)備所需的技術(shù)文件，并確保產(chǎn)品符合歐洲市場的CE認(rèn)證要求。MDR法規(guī)是歐盟對醫(yī)療器械的新法規(guī)，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管和安全性要求，國瑞中安醫(yī)療可以幫助制造商了解并遵守MDR法規(guī)的要求。美國FDA注冊咨詢（包括510K、QSR 820等）：FDA認(rèn)證是醫(yī)療器械在美國市場銷售前需要取得的重要認(rèn)證，以確保產(chǎn)品在安全性、有效性和質(zhì)量上符合美國FDA的規(guī)定。國瑞中安 詳細(xì)介紹